EFPIA se seznanja z včerajšnjim glasovanjem v odboru Evropskega parlamenta za javno zdravje (SANT) o Uredbi o kritičnih zdravilih (Critical Medicines Act – CMA). Akt lahko Evropo približa okviru, ki je sposoben okrepiti oskrbo bolnikov z zdravili – pod pogojem, da ostane ciljno usmerjen in trdno zasnovan na dokazih.

EFPIA pozdravlja premik odbora SANT k bolj usklajenim, na tveganjih temelječim pravilom glede obveznih varnostnih zalog. Večja harmonizacija med državami članicami lahko zmanjša razdrobljenost in izboljša predvidljivost za dobavitelje, če bodo te obveznosti omejene na zdravila, ki so dejansko izpostavljena tveganju pomanjkanja.

Hkrati pa drugi elementi kompromisa – kot so preširoka opredelitev »zdravil skupnega interesa«, obseg in pragovi okvira za skupno oziroma sodelovalno javno naročanje ter ukrepi lokalne vsebine, uvedeni brez temeljite ocene učinkov – tvegajo, da bodo spodkopali temeljno logiko CMA. Zlasti preferenčno javno naročanje na podlagi lokacije proizvodnje lahko oslabi globalno diverzifikacijo dobavnih verig ter zmanjša konkurenčnost Evrope kot izvozno usmerjenega središča za inovativna zdravila. Slabo uravnoteženi protekcionistični ukrepi lahko ustvarijo nove ranljivosti in izpostavijo Evropo povračilnim ukrepom. Strateška avtonomija bi se morala osredotočati na odpravljanje resničnih vrzeli, ne pa na podvajanje zmogljivosti tam, kjer že obstajajo močni proizvodni obrati.

Nathalie Moll, generalna direktorica EFPIA, je povedala:

»Evropa potrebuje CMA, ki deluje, in ne takega, ki poskuša nasloviti vse hkrati. Odpornost naše regije se ne bo okrepila z nalaganjem ukrepov na celoten nabor zdravil, temveč s ciljno usmerjenimi, na dokazih temelječimi pristopi, ki odražajo dejansko delovanje farmacevtskih dobavnih verig. Za zagotovitev varne oskrbe se mora Evropa osredotočiti na resnična tveganja, uporabiti ustrezna orodja ter ohraniti konkurenčno okolje za proizvodnjo in inovacije.«